临床研究项目管理流程

临床研究项目管理流程包含项目申请与立项、合同签署、人类遗传资源管理审批申报、项目启动、项目结题等流程，具体操作流程及相关附件详见指引链接。

                                                           注册类临床试验项目管理流程图

                                                         非注册类临床试验项目管理流程图

项目申请与立项流程

1.药物/医疗器械临床试验项目申请与立项流程：https://gcp.xy3yy.com/start/301.html

2.非注册类临床研究项目立项标准操作规程：https://gcp.xy3yy.com/start/607.html

3.非注册类临床研究项目科学性审查标准操作规程：https://gcp.xy3yy.com/start/608.html

4.关于我院临床试验立项审查注意事项及要求的说明：https://gcp.xy3yy.com/start/374.html

伦理审查流程

1.伦理审查申请指南（注册类项目）：https://xy3irb.xy3yy.com/knowledge/249.html

2.伦理审查申请指南（非注册类项目）：https://xy3irb.xy3yy.com/knowledge/337.html

3.会议审查模版：https://xy3irb.xy3yy.com/huiyi/index.html

4.快速审查模版：https://xy3irb.xy3yy.com/kuaisu/index.html

5.非注册类（IIT）研究模版：https://xy3irb.xy3yy.com/keyan/index.html

6.过程审查模版：https://xy3irb.xy3yy.com/guocheng/index.html

7.结题模版：https://xy3irb.xy3yy.com/jieti/index.html

6.其他模版：https://xy3irb.xy3yy.com/qita/index.html

9.借阅复印临床研究伦理资料流程及附件下载：https://xy3irb.xy3yy.com/knowledge/282.html

临床试验合同签署流程

1.临床试验合同签署流程及文件：https://gcp.xy3yy.com/start/302.html

人类遗传资源管理审批申报流程

1.中南大学湘雅三医院中国人类遗传资源管理审批申报流程：https://gcp.xy3yy.com/start/323.html

临床试验项目启动流程

1.临床试验项目启动流程：https://gcp.xy3yy.com/start/590.html

临床试验项目进行中相关流程

1.质控流程：https://gcp.xy3yy.com/other/583.html

2.药物临床试验SAE/SUSAR/DSUR报告标准操作规程：https://gcp.xy3yy.com/input/347.html

3.医疗器械临床试验严重不良事件（SAE）报告流程：https://gcp.xy3yy.com/input/412.html

4.防范临床试验不规范使用医保基金标准操作规程：https://gcp.xy3yy.com/other/553.html

5.中心药房药物管理流程及注意事项：https://gcp.xy3yy.com/start/589.html

6.受试者补助报销标准操作规程：https://gcp.xy3yy.com/input/624.html

临床试验项目结题流程

1.临床试验项目自查流程（锁库流程）：https://gcp.xy3yy.com/ends/324.html

2.临床试验结题流程：https://gcp.xy3yy.com/ends/262.html

3.临床试验项目资料借阅/复印流程：https://gcp.xy3yy.com/ends/556.html

其他流程及说明

1.发票认领及领取流程：https://gcp.xy3yy.com/start/527.html

2.临床试验经费相关事项的说明：https://gcp.xy3yy.com/start/379.html

3.机构立项审查费收费标准通知：https://gcp.xy3yy.com/start/381.html

4.CTRI实名认证及签名录入操作手册：https://gcp.xy3yy.com/start/558.html

5.CTRI系统电子签名/签章操作手册：https://gcp.xy3yy.com/start/554.html

6.机构办公室质量管理员(QA)服务专业：https://gcp.xy3yy.com/start/540.html

7.我院药物及器械临床试验专业备案信息：https://gcp.xy3yy.com/other/587.html

8.药物临床试验机构资格认定证书及受理通知书：https://gcp.xy3yy.com/qita/403.html

9.关于我院临床试验药物管理与记录有关源文件和源数据的说明：https://gcp.xy3yy.com/other/545.html

其他资料下载，请前往下载专区：https://gcp.xy3yy.com/download/index.html

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