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中南大学湘雅三医院临床试验研究中心 “伦理审查管理系统”(IRBS)启用说明

作者: 时间:2023-01-05 点击数:11218 打印

各申请人、研究者:

我院开发的的伦理审查管理系统(IRBS)经过前期测试,可以满足临床研究法规要求和相关角色使用需求,现试运行。

临床研究全过程所有需提交伦理审查的文件,包括初始审查文件、研究过程中文件、年度/定期跟踪审查文件、安全性信息文件、结题文件等,伦理委员会审查全流程包括会议审查、快速审查、备案审查,均采用该系统进行审查。

IRBS属于临床研究电子记录及信息交互系统(CTRI系统)中模块,因此申请人、研究者需登录CTRI系统提交伦理审查文件。CTRI登录链接:https://ctri-xy3.ghcchina.cn/ctms/login具体详见CTRI系统“帮助文档”中用户操作手册。

在系统使用过程中,如有操作问题可联系我中心解答。如有建议请及时反馈,我中心将对系统进行升级优化。

联系人:工程师    娇  88618931

             伦理办 粟志英  88618938


          中南大学湘雅三医院临床试验研究中心

20230105

编辑:湘雅三医院
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