2023年7月，中南大学湘雅三医院临床研究电子记录及信息交互系统（Clinical Trial Record and Interactive，CTRI）电子签名服务已正式上线，该服务的上线能够满足临床试验90%以上的文件签署，大大地提高了流程办理效率，降低了线下找PI签字的难度，同时提供了更方便更全面的信息交互功能。
除特殊要求的线下签字的文件（如临床试验的合同），其他需要签字的临床试验文件，监查员（CRA）和临床研究协调员（CRC）可以直接在CTRI系统中提交，主要研究者（PI）登录CTRI系统审核后线上签署，完成电子签名，解决了CRA和CRC找人签字难、花费时间长的实际问题。所有电子签名均可查看相应的签名证书。除文件外，CTRI系统中的病历等原始记录也嵌入了电子签名。
除了具有法律效力的文件电子签名功能外，CTRI系统还具有一些其他功能，如：参与临床试验各方、各个角色的信息交互大平台，多系统账号权限统一管理，实现单点登陆；涵盖临床试验全流程的具有稽查轨迹的数据实时记录系统；与HIS、LIS、PACS、IRBS、招募平台信息互联互通；申办方资料可线上一键同时提交机构办、伦理办和PI；基于物联网技术的分布式可视化智能药柜系统;试验药物使用手机端(APP)便捷记录；基于临床试验特点的独立病历记录系统；基于源数据和源文件的远程监查、稽查和核查；针对不同角色基于实时源数据产生各类统计报表等功能。
中南大学湘雅三医院从2012年开始临床试验信息化工作，并不断更新迭代，由信息化向数字智能化方向发展。在“十二五”、“十三五”国家重大新药创制GCP平台项目、湖南创新型省份建设专项等多项课题的支持下，从实际需求出发，围绕提速、增效、保证质量，相继研发了临床研究电子记录及信息交互系统（CTRI）、临床研究伦理审查系统（IRBS）、分布式可视化物联网智能药柜系统、院外随访系统和电子文件受控系统等。临床试验研究中心将继续深耕此领域，通过数字化、智能化驱动临床试验高质量发展。
操作手册详见：https://gcp.xy3yy.com/start/554.html
原文请见：https://www.xy3yy.com/news/zhxw/184970.html
科室审核人：阳国平 编辑： 唐娇 责任编辑：项玉霞
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